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雷迪博士:监管问题占据夸张

时间:2021-07-06 14:29:12 来源:

雷迪(DRRD)博士通知其在Bachuplyally的口腔制剂制造工厂已收到来自美国FDA近期审计完成的11个观察。我们目前没有获得483款发出的表格,但管理层表示,观察主要是内在的过程 - 反映了改善人员能力和加强文件和实验室系统的必要性。

虽然我们相信持续的监管问题可能仍然是估值的突出突出,但可能对我们的EPS预测有限影响,因为我们已从合作伙伴网站提交的财政部内部的大多数预期增量推出。我们认为,Bachply工厂目前占美国市场销售额的18-20%。我们尚未建立在FY18E的任何新产品批准中,该公司已从该工厂提交。我们突出了大多数人在FY18E(如Advil Gel,Rivastigmine贴片,细胞毒毒素注射,Nuvaring)中推出的大多数推出都是用于替代剂型,这些形式主要由合作伙伴部位提交,其中一些组成由Teva获得的Andas组成。


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